7月29号那天,国家药监局甩了个公告出来——《关于化妆品注册备案有关事项的公告》(2026年第70号),当天就施行了。
圈子里不少人第一反应是:又减负了?
没错,这次不是喊口号,是实打实给了八条。原料报送码取消了,配方近似的产品可以共用检测数据,除了祛斑美白、防晒、防脱发这三类,功效评价方法企业可以自己选。每一条都跟品牌方的钱包和上市速度直接挂钩。
但我接触下来,很多品牌方光盯着"省了多少钱",却忽略了一件更要命的事——新政对代工厂的合规能力要求不是低了,是高了。
八条措施里,跟品牌方关系最大的是这四条
八条我不逐条念了,挑跟代工贴牌关系最紧的说。
第一条,原料报送码彻底取消。以前备案要填原料安全信息文件和报送码,这个码得原料商去平台上填报生成。问题是很多原料商,尤其是国外的,不配合、反应慢,品牌方拿着钱都催不动。现在好了,备案时只需要填原料生产商名称,安全资料企业自己存档备查。
听起来是松绑,但反过来想:以前有报送码相当于原料商帮你背书了一道,现在这道没了,原料溯源的主体责任全压在备案人身上。你找的代工厂如果原料采购渠道混乱、供应商档案不全,存档备查的时候拿不出东西,查到就是你的问题。
第二条,配方近似产品可以共用安全和功效评价资料。同品牌、同配方体系,只是着色剂、香精、防腐剂这些不同,选一个代表性产品做试验,其他的可以共用数据。口红十个色号不用做十套检测了,同系列水乳不同规格也不用重复花钱。
这条对SKU多的品牌是实打实的省钱。但有个前提——"配方体系近似"的认定有明确边界,不是你说近似就近似。代工厂的研发团队能不能准确判断哪些产品能归为一个体系、等效评价怎么做,这直接决定你能省多少。
第三条,功效评价方法放宽了。除了祛斑美白、防晒、防脱发这三个特殊功效必须走指定路径,其他功效企业可以自主选择行业标准、国际标准、技术指南,甚至经验证的企业自建方法。
这给了研发创新空间,但也埋了坑。自建方法不是随便建的,得"有充分科学依据",得"经验证"。你选了个不被认可的方法做出来的功效报告,备案被打回还是小事,上市后被质疑虚假宣称才麻烦。
第四条,原料安全信息改为企业存档备查。跟第一条呼应,药监局不再公开原料报送码,所有资料企业自己留着,随时准备被查。
减负不等于降标准,这几个误区别踩
我直说吧,每次出减负政策,都有人解读成"监管松了,可以随便搞了"。大错特错。
这次公告的政策解读里写得很清楚——"不降低质量安全标准,坚守安全底线"。减负减的是重复提交的资料、行政摩擦的成本,不是安全责任。
举个例子。原料报送码取消后,品牌方跟代工厂合作,对方如果跟你说"现在不用报送码了,原料这块不用管那么细了",你直接转身走。正确的做法恰恰相反——正因为不强制填报了,你才更要确认代工厂有没有完整的原料供应商审核体系、每批原料有没有质量规格文件和检验报告。存档备查,查的就是这些。
再比如功效评价方法自主选择。有些代工厂可能会跟你说"我们用自己的方法测,又快又便宜"。你得问清楚:这个方法有没有科学文献支撑?有没有验证数据?跟国标方法的差异在哪?能不能形成完整的评价报告备查?答不上来的,别省这个钱。
选代工厂,新政下重点看这四点
说了这么多,落到实操上。品牌方找OEM加工贴牌,新政之下我建议重点考察这四个方面:
一看原料管理体系。别光看工厂有没有ISO证书,去看它的原料供应商档案。每个原料商有没有资质审核?每批原料有没有COA(分析报告)?原料入库有没有检验记录?报送码取消后,这些就是你的安全底线。
二看研发和备案团队的专业度。配方近似产品共用资料这条,能省多少钱全看研发团队对政策的理解。等效评价怎么做、代表性产品怎么选、配方差异在不在允许范围内——这些判断错了,轻则备案被退回浪费时间,重则上市后被认定为资料不合规。
三看功效评价的方法储备。方法放开了,不代表不用做了。好的代工厂应该能给你提供多种方案:哪些功效走国标更稳妥,哪些可以用国际标准加速,自建方法有没有验证数据。能讲清楚每种方法的适用范围和风险,这才是真专业。
四看档案管理和溯源能力。"存档备查"这四个字看着轻,实则重如泰山。从原料采购、生产记录、检验报告到备案资料,全链条文档管理能不能做到随时可调取?代工厂如果这块做得稀里糊涂,品牌方就是在裸奔。
政策窗口期,品牌方该怎么动
2026年上半年国内化妆品交易总额大概6114亿元,同比增长4.35%,市场还在扩容。监管从"严管"走向"巧管",对正经做产品的品牌其实是利好——合规成本降了,上新速度快了,但浑水摸鱼的空间也在被压缩。
我接触的品牌方里,反应快的已经在跟代工厂重新梳理合作条款了:原料溯源责任写进合同,功效评价方法提前确认,备案资料归档标准双方约定。这些动作不花什么钱,但能省掉后面无数麻烦。
招商加盟和美容院线定制这块也一样。不管你是做有限品牌现货还是从零起盘,选代工伙伴的时候别只比报价。报价低的那家,可能在原料管控和备案能力上省了不该省的东西。等产品上市后被查、被召回、被职业打假人盯上,那点差价全得赔进去。
新政给了行业一个更宽松的起跑线,但跑道本身没变——产品安全、功效真实、合规可溯源,这三条永远是硬通货。
FAQ
Q:原料报送码取消后,品牌方备案还需要准备什么?
A:备案时只需要填写原料生产商名称,但原料的质量规格文件、检验报告等安全相关资料需要由企业自行存档备查。建议跟代工厂确认每批原料都有完整的COA和供应商资质文件,这些在后续监督检查中可能被要求提供。
Q:配方近似产品共用检测数据,具体怎么操作?
A:同一注册人、同一品牌下,配方中仅着色剂、香精、防腐剂、pH调节剂、增稠剂、珠光剂等种类或含量不同,其他成分种类和含量相同、剂型和使用方法相同的产品,可以选一个代表性产品做安全性和功效评价试验,其他产品经等效评价后共用数据。具体能否共用,建议让代工厂研发团队对照公告第七条的配方体系近似定义来判断。
Q:功效评价方法可以自己选了,是不是就不用做人体试验了?
A:不是。祛斑美白、防晒、防脱发这三类功效仍然必须按规定提交功效宣称评价资料。其他功效虽然可以自主选择方法,但方法必须有充分科学依据并经过验证,评价报告需要存档备查。人体试验、消费者使用测试、实验室试验等方法各有适用范围,具体选哪种要根据功效宣称来定。
Q:新政对OEM代工厂的资质有什么新要求?
A:公告本身没有提高准入门槛,但"存档备查"制度实际上强化了企业的主体责任。代工厂需要具备更完善的原料溯源体系、配方研发能力、功效评价方法储备和文档管理能力。品牌方在选择代工厂时,这些软实力比产能和价格更值得考察。
Q:减负政策实施后,产品备案周期能缩短多少?
A:原料报送码取消、配方近似共用资料这两项,预计能缩短数周至数月的备案准备时间。但具体周期还取决于产品类型、配方复杂度和代工厂的资料准备效率。建议品牌方在项目启动时就跟代工厂明确备案时间节点和资料交付清单。